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郑州市医疗器械类型的公司怎么注册需要备案吗方法是什么

作者:123 来源: 日期:2021/3/11 14:45:11 标签:
郑州市医疗器械类型的公司怎么注册需要备案吗方法是什么
详询致电:张老师139 3908 2763
申请材料

(一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。

(二)营业执照复印件。

(三)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

(五)生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历(复印件)。

(六)拟生产产品范围、品种和相关产品简介(产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准)。

(七)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。

(八)主要生产设备和检验仪器清单(原件)。

(九)质量手册和程序文件(原件)。

(十)工艺流程图(原件)。

(十一)生产企业自查表(原件)。

(十二)其他证明资料。



总公司地址:郑州市中原区中原路秦岭路中原万达写字楼A座26楼2640 

东区分公司地址:郑州市郑东新区金水东路东风南路绿地新都会8号楼1403

开封分公司地址:开封市郑开大道第三大街大宏万达2号楼808号

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还报皇太后曰:“王已愿尚娥,然事有所害,恐如燕王。”燕王者与其子昆弟新坐死,故以燕感皇太后。太后曰:“毋复言嫁女齐事者也。”事闻于上。刘宇壮,通犯法。上以至亲弗辜,傅相连坐。久之事太后内不相得,太后上书言之,玺书敕谕。元帝崩,谓中谒者信等曰:“汉太臣议天子少弱,未能治天下,以为我知文法,建言欲使我辅佐天子。我见尚晨夜**劳,若使我为之,不能也。今暑热,县官年
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