第二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗； 开封第二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗；18339845519； 不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。 第二类医疗器械经营行政许可条件具体事项1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。4、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。 5、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。 6、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。； 郑州悦达财务咨询有限公司，创始人自2003年开始涉足工商代理行业，发展至今，公司自购办公用房500多平，分别有开设有：郑州中原万达分部、郑东新区分部、开封分公司、商丘分公司、驻马店分公司，并成立河南悦达代理记账有限 公司及郑州悦达知识产权代理有限公司,.郑州悦达财务咨询有限公司形成一站式工商注册、资质办理、财税代理、商标注册、企;业培训等综合服务平台。； 总公司地址：郑州市中原区中原万达广场A座写字楼 郑东新区分公司：郑州市金水东路东风南路绿地新都会8号楼 开封分公司公司：开封市郑开大道与三大街交叉口大宏万达广场2座 商丘分公司：商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口联合大厦 驻马店分公司地址：驻马店市金雀路东段66号 |