郑州市自贸区办理二类医疗器械备案多少钱

办理二类医疗器械备案多少钱；

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办理许可证所需材料。
1营业执照正本或者副本原件
2平面图 （各类工具和置物柜等）
3公章
4法定代表人身份与学历/职称证明的复印件
5经营场所位置图
6房产证、租赁凭证原件和复印件、社区工作站开具的场地使用证明原件，以上三项证明材料任选其一
7经营设施设备目录
8管理制度
9经营方式
10组织机构与部门设置
11公司数字证书
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;

2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;；

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