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快速办理郑州二类医疗器械备案许可证,专业郑州市医疗器械资质

作者:jiawen 来源: 日期:2020/4/16 10:11:24 标签:

快速办理郑州二类医疗器械备案许可证,专业郑州市医疗器械资质

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1:第一类医疗器械不用办证,只需要办个营业执照

2:第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证

3:第三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证

4:6840体外诊断试剂

5:眼镜店6822-1(卖隐形眼镜,护理液等)

河南省内资质专业代办

1 电信增值业务许可证ICP,EDI,SP(短信,彩铃),呼叫中心

2 网络文化经营许可证

3 广播电视节目制作许可证

4 互联网药品信息服务资格证

5 医疗器械二三类资质,眼镜店资质

6 房地产开发资质,升级,延续

7 注册公司,代理记账,公司注销等业务


行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。


快速办理郑州二类医疗器械备案许可证,专业郑州市医疗器械资质

郑州总部地址:郑州市中原区中原万达A座2640室

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