开封市二类医疗器械经营变更备案的材料及标准 需要请联系：段老师：15225297351 一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类： 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏 一．医疗器械分为三类： 一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类： 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏 *************************************************************************************************************************************************************************** 一个人能不能拥有幸福，与他拥有什么无关，而在于他内心的想法，幸不幸福取决于你的态度，你对「幸福」所抱持的态度而定。 或许，人生里有太多无法顺心的事，还有着数不清的烦恼与痛苦，越是如此，我们对幸福的渴望，就更加强烈。
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