郑州惠济区三类医疗器械经营许可证新办理要求，咨询关经理，手机微信同号。15638809913 一、办理三类医疗器械许可证所需资料: 看企业对经营范围有无特殊要求,一般不含体外试剂类全部可以写上去。 1、营业执照副本、租赁协议、房产证、房屋租赁备案证明; 2、含法人的9名人员的相关专业毕业证原件、复印件 ①1名质量负责人,须医学相关专业大专及以上学历(医学相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等); ②法人专业不限; ③其余人员须为相关专业专科以上学历; 3、房产证 ①要求是商业用房。 ②总面积不低于150㎡,其中经营面积100平左右。 ================================================ 玄德久历四方，必知当世英雄。请试指言之。”玄德曰：“备肉眼安识英雄？”操曰：“休得过谦。”玄德曰：“备叨恩庇，得仕于朝。天下英雄，实有未知。”操曰：“既不识其面，亦闻其名。”玄德曰：“淮南袁术，兵粮足备，可为英雄？”操笑曰：“冢中枯骨，吾早晚必擒之！”玄德曰：“河北袁绍，四世三公，门多故吏；今虎踞冀州之地，部下能事者多，可为英雄？“操笑曰：“袁绍色厉胆薄，好谋无断；干大事而惜身，见小利而忘命：非英雄也。 ============================== 二、办理流程 1、到省药监局或市药监局提交申请资料,进行形式审查。形式审查有两个结果:项目受理、不予受理。 2、通过形式审查后,进行行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收) 3、行政审核和技术审核都通过后,进行行政审批、制证、办结。 4、等待通知到受理处领证即可 具体要求资料如下： 1、三类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表； 2、营业执照复印件，加盖公章； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章； 4、组织机构与部门设置说明； 5、经营范围、经营方式说明； 6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章； 7、经营设施、设备目录； 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 10、经办人授权证明； 郑州惠济区三类医疗器械经营许可证新办理要求，咨询关经理，手机微信同号。15638809913 |