商丘梁园区三类医疗器械延期二类医疗器械新办条件 专业工商办理张经理15713615936 24小时热线贾佳17739005507 商丘代办医疗器械二类备案_二类备案_河南悦达企业管理咨询有限公司提供。河南悦达企业管理咨询有限公司 实力雄厚，信誉可靠，在河南 郑州 的公司注册等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领【悦达财务】和您携手步入辉煌，共创美好未来！ 及二类医疗器械网络销售信息备案表 都可以让我们代办在线受理！ 我公司代办：注册郑州医疗器械公司、二类医疗器械经营备案、代办三类医疗器械经营许可证 二类医疗器械经营备案可以跨区域办理； 三类医疗器械经营许可证必须要有实体地址及专职质量人员尚可办理， 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 商丘梁园区三类医疗器械延期二类医疗器械新办条件 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械） 2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》； 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 [1] 商丘梁园区三类医疗器械延期二类医疗器械新办条件 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，二类备案，注册申请人应当向务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，商丘注销医疗器械二类备案，向务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 |