郑州二类医疗器械许可证备案办理医疗器械三类许可证怎么办理转让!详情咨询:杨经理:18697338001. 人员:法定代表人、质量负责人、质量管理员 1.含有医学的毕业证书 2.持有三年以上的岗位培训证书(包含三年) 3.房产证或者产权证明 4.二类医疗器械申请表 5.计算机系统认证 6.人员职责表 7.质量负责人三年以上的工作经验证明 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 5.质量管理人员的工作简历(原件1份); 6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份); 7.组织机构与部门设置说明; 8.经营范围、经营方式说明; 9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。 郑州二类医疗器械许可证备案办理医疗器械三类许可证怎么办理转让! |