驻马店市申请医疗器械备案准备哪些材料办理需要多长时间？ 办理 二类医疗器械备案 三类许可 找 悦达财务 联系人 孙经理 155 4447 3232 悦达财务 驻马店市金雀路66号4楼 二类yi疗器械经营备案所需材料 1.填写并打印《二类yi疗器械经营备案表》 2.营业执照 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 7.经营设施、设备目录 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 9.经办人授权证明 10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 11.其他证明材料等 |