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驻马店市申请医疗器械备案准备哪些材料办理需要多长时间?

作者:sunyuan 来源: 日期:2021/8/25 11:19:02 标签:

驻马店市申请医疗器械备案准备哪些材料办理需要多长时间?

办理 二类医疗器械备案 三类许可 找 悦达财务

联系人 孙经理 155 4447 3232  悦达财务 

驻马店市金雀路66号4楼

二类yi疗器械经营备案所需材料

1.填写并打印《二类yi疗器械经营备案表》

2.营业执照

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9.经办人授权证明

10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

11.其他证明材料等

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