郑州管城区医疗许可证办理条件及要求

医疗许可证办理条件及要求

郑州管城区医疗许可证办理条件及要求；18339845519

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法行政许可条件具体事项

 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。8、按照《广东省开办医疗器械经营企业；

郑州悦达财务咨询有限公司，创始人自2003年开始涉足工商代理行业，发展至今，公司自购办公用房500多平，分别有开设有：郑州中原万达分部、郑东新区分部、开封分公司、商丘分公司、驻马店分公司，并成立河南悦达代理记账有限公司及郑州悦达知识产权代理有限公司，形成一站式工商注册、资质办理、财税代理、商标注册、企业培训等综合性服务平台。

总公司地址：郑州市中原区中原万达广场A座26层2640

东区分公司地址：郑州市郑东新区绿地 新都会8号楼1403

开封分公司地址：开封市郑开大道三大街交叉口大宏城市广场1期2号楼808

商丘分公司地址：商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口西南角联合大厦13楼1311室