经营所有三类医疗器械需要的条件; 开封尉氏经营所有三类医疗器械需要的条件;18339845519 1、根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第七条要求: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 2、在《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》中,包括职责、制度、人员、设备、设施、采购、验收、入库、贮存、销售、出库、运输、售后等方面有较为具体的要求。 3、根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条中写到,从事第三类从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。 所以具体详细的资料证明、内容也要根据当地食药监部门的规定。; 郑州悦达财务咨询有限公司,创始人自2003年开始涉足工商代理行业,发展至今,公司自购办公用房500多平,分别有开设有:郑州中原万达分部、郑东新区分部、开封分公司、商丘分公司、驻马店分公司,并成立河南悦达代理记账有限公司及郑州悦达知识产权代理有限公司,形成一站式工商注册、资质办理、财税代理、商标注册、企业培训等综合性服务平台。; 总公司地址:郑州市中原区中原万达广场A座26层2640 东区分公司地址:郑州市郑东新区绿地 新都会8号楼1403 开封分公司地址:开封市郑开大道三大街交叉口大宏城市广场1期2号楼808 商丘分公司地址:商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口西南角联合大厦13楼1311室 |