驻马店市办理医疗器械公司二类备案三类许可办理

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悦达财务驻马店分公司 地址 驻马店市金雀路66号4楼

对于第二类器械经营备案注册地址有要求：

  1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

  3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

  二、对于第二类器械经营备案人员有要求：

  1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

  2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

器械相关专业指：器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业