河南新乡办理医疗器械二类备案需要提交什么材料

办理医疗器械二类备案需要提交什么材料

河南新乡办理医疗器械二类备案需要提交什么材料；18339845519

1、填写并打​‌‌印《第二类医疗器械经营备案表》，企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　7、经营设施、设备目录；
　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　9、经办人授权证明；　　

  10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

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总公司地址：郑州市中原区中原万达广场A座26层2640

东区分公司地址：郑州市郑东新区绿地 新都会8号楼1403

开封分公司地址：开封市郑开大道三大街交叉口大宏城市广场1期2号楼808

商丘分公司地址：商丘市睢阳区神火大道与珠江路交叉口西南角联合大厦13楼1311室

港区分公司；郑州航空港区华夏大到与云港路世航之窗B座707室