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经营一类医疗器械,只要营业执照的经营范围里有体现即可;开办二类医疗器械经营,应当做二类医疗备案,三类医疗器械产品经营销售,是需要办理许可证的。
办理医疗器械三类经营许可证必备的条件有两项:
1.人员要求:提供9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)。
3. 办公场地需是100平方米以上商业用房,提供房产证/购房合同复印件,房东身份证复印件,房屋租赁合同原件。
医疗器械产品三个类别可经营哪些医疗产品?
1、一类医疗器械产品:如钳子、夹子、镊子等。
2、二类医疗器械产品:如口罩、防护服、体温计、血压计、磁疗器具、轮椅、拐杖、助行器等,还有包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
3、三类医疗器械产品:如注射穿刺类器械、手术器械、医用电子仪器设备的办理;医用光学设备办理,仪器,内窥镜设备;医用超音波仪器及相关设备;临床分析仪器;体液循环和血液处理设备;手办理术室、急救室、诊室设备和设备;口腔科材料;医用卫生材料和敷料;医用缝合材料和粘合剂;医用高分子材料与许可证产品等。