河南省开封市二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料及标准 需要请联系：段老师：15225297351 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 ============================================================================================================================================================================ 抓住机会适时表现不要害怕别人批评你喜欢表功，而是担心自己的努力居然 没被人看到，才华被埋没了。想办法做个“有声音的人”，才能引起的注意。 向汇报，要先说结论，如时间允许，再作细谈；若是书面报告，不忘签上自 己的名字。除以外，还要将成绩设法告诉你的同事、部属，他们的宣传比起 你来更佳。会议是同事、主管、及顾客之间的沟通渠道，会议 发言是展现能力和才华的大好时机。
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