驻马店三类医疗器械备案需要哪些材料和人员？ 业务办理 详询 孙经理 155-4447-3232 三类医疗器械备案需要企业有不低于3人医疗相关人员其中一人大专以上文凭 三类医疗器械办理条件 1、场地要求：办公室面积、仓库面积根据所经营的项目是否包含体外诊断试剂以及一次性无菌来定~60平及120平 2、人员要求：不管是二类医疗器械备案还是三类医疗器械经营许可证的申请都是需要有三名与医学相关的专业毕业的证书，三名人员要对所经营的医疗器械产品有一定的了解 3、其他要求：经营的产品需要有产品合格证书 三类医疗器械办理所需材料 1、法人股东身份信息 2、房产证复印件及租赁合同复印件 3、三名人员的毕业证书及相关资格证书 4、经营产品的合格证书 |