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郑州管城二类医疗器械三类医疗器械备案办理材料大全

作者:guanyue15638809913 来源: 日期:2020-6-30 10:37:52 人气: 标签:二类医疗器械
郑州管城二类医疗器械三类医疗器械备案办理材料大全
详情咨询关经理 156 3880 9913
二类、三类医疗器械备案需要的资料如下:
1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);
5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料等。

二类、三类医疗器械备案的要求是不一样的,二类医疗器械备案可以直接网上提交资料,不用现场审核。三类医疗器械则是网上提交申请材料通过审核后,再到现场进行核查,如果不符合相关要求,则不予通过。

想要办理医疗器械备案的朋友请咨询关经理,竭诚为您服务!
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