郑州办理二类医疗器械备案几天可出证 详情咨询关经理 156 3880 9913 郑州办理二类医疗器械备案所需时间？ 需要提交资料有哪些？几天可出证？ 办理二类医疗器械备案，只要条件符合，三个工作日即可出证。 ================================ 二类医疗器械资质备案所需的资料：要有实际地址（会有相关机构抽查），有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章， 自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件。 医用口罩属于第二类医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械实行产品注册管理，从事第二类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、 自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
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