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河南省郑州市二类医疗器械经营无需再办许可证

作者:清晨的光 来源: 日期:2020/4/26 16:54:14 标签:二类医疗器械经营

河南省郑州市二类医疗器械经营无需再办许可证

需要请联系:段老师:15225297351

医疗器械分为三类:

一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类:

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏

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