郑州自贸区二类医疗器械经营备案的要求和流程
详情咨询：冯经理 15713818832
经营备案：
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(核对原件);经营验配类的还需提供验配人员的身份证明、学历或者职称证明复印件(核对原件)，并提供相关部门或生产厂家培训合格证明;经营助听类的还需提供专业测听师的身份证明、学历或者职称证明复印件(核对原件)，并提供相关部门或生产厂家培训合格证明，
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件，核对原件;
7、经营设施、设备目录;
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份证复印件)
10、对所提交资料真实性声明。
注:申请表一式三份，其它申报材料一式二套，提交的纸质材料请用A4规格纸。以上申报材料复印件须加盖申请单位鲜章，并将材料按目录顺序编制成册，一并提供申请表格的电子文档。
经营备案变更
1、第二类医疗器械经营备案变更表;
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);
3、第二类医疗器械经营备案凭证原件;
4、变更证明文件:医疗器械经营企业在企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址发生变化时，需要办理经营备案变更。涉及变更的内容需要对照经营备案资料提交变更后事项所对应的证明资料;减少经营产品的，只需在变更表中写明即可。
5、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份证复印件)
6、对所提交资料真实性声明。
注:申请表一式三份，其它申报材料一式二套，提交的纸质材料请用A4规格纸。以上申报材料复印件须加盖申请单位鲜章，并将材料按目录顺序编制成册，一并提供申请表格的电子文档。
===================================
前幸蒙赦令，贼欲解散，或反遮击，恐入山谷，转相告语。故郡县降贼皆更惊骇，恐见诈灭，因饥馑易动，旬日之间更十馀万人，此盗贼所以多之故也。今洛阳以东，米石二千，窃见诏书欲遣太师、更始将军。二人爪牙重臣，多从人众，道上空竭，少则无以威示远方。宜急选牧、尹以下，明其赏罚，收合离乡；小国无城郭者，徙其老弱置大城中，积臧谷食，并力固守。贼来攻城，则不能下；所过无食，势不得群聚。如此，招之必降，击之则灭。今空复多出将帅，郡县苦之，反甚于贼。宜尽征还乘传诸使者以休息郡县。委任臣况以二州盗贼，必平定之。”莽畏恶况，阴为发代，遣使者赐况玺
书。使者至，见况，因令代监其兵，遣况西诣长安，拜为师尉大夫。况去，齐地遂败。
王莽下地皇三年（壬午，公元二二年）
春，正月，九庙成，纳神主。莽谒见，大驾乘六马，以五采毛为龙文衣，著角，长三尺。又造华盖九重，高八丈一尺，载以四轮车。挽者皆呼“登仙”，莽出，令在前。百官窃言：“此似輀车，非仙物也。” | 
